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喜讯!斐戈医用口罩获出口“白名单”及二类医疗器械注册证

发布时间:2020-06-30 来源:fiocco 点击:340
   为规范医疗物资出口秩序,商务部、海关总署、国家市场监督管理局发布了“12号联合公告”,自4月26日起,防护用品出口时,海关凭商务部提供的取得国外标准或注册的生产企业清单,即“白名单”验放。

    6月29日,在中国医保商会更新的《取得国外标准认证或注册的医疗生产企业清单》中,斐戈集团旗下的宁波华艺服饰有限公司位列其中,这标志着公司生产的一次性使用医用口罩达到欧盟市场的要求及标准,已完全具备对外出口的资质,为我司产品进入欧洲市场夯实了基础。



   与此同时,宁波华艺服饰有限公司还成功通过浙江省药品监督管理局审批,获得了二类医疗器械注册证,这代表着公司生产的一次性使用医用口罩在质量检测、生产环节等方面得到了国家机关的认可,进一步增强了公司防疫产品的市场竞争力。


    疫情以来,斐戈集团作为宁波市疫情防控物资生产企业,充分发挥自身产业优势,按照高标准、严要求,转产生产民用口罩、一次性医用口罩、民用隔离服等防疫物资,取得实质性的突破和进展,有力的支援了疫情防控工作。
    目前公司已建成2条全自动口罩生产线,日产量17万个。下一步斐戈集团将持续关注全球疫情动态,建立严格完善的口罩检验规程,持续做好质量管控,为有需要的国家或地区提供满足防护要求的产品,为全球疫情防控助力。


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